Nhận tư vấn xây dựng phòng đạt chuẩn An toàn sinh học

Chúng tôi chuyên sản xuất tủ An Toàn Sinh Học cấp 2, có giấy chứng nhận An Toàn Sinh Học của Viện Vệ Sinh Dịch tễ Trung Ương.
- Chúng tôi nhận tư vấn xây dựng phòng xét nghiệm đạt chuẩn An Toàn Sinh Học , Cung cấp thiết bị và nội thất phòng xét nghiệm theo tiêu chuẩn An Toàn sinh học.
- Vui lòng liên hệ với chúng tôi để được hỗ trợ dịch vụ tốt nhất
Tel: 0903 678 803  - email: nguyenphong1982@gmail.com

trích Thông tư 29/ BYT
THÔNG TƯ
Quy định thủ tục cấp mới, cấp lại giấy chứng nhận phòng xét nghiệm
đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học
Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31 tháng 8 năm 2012 của Chính
phủ quy định về chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Khoản 5, Điều 12 của Nghị định số 92/2010/NĐ-CP ngày 30/8/2010
của Chính phủ quy định chi tiết thi hành Luật Phòng, chống bệnh truyền nhiễm về
bảo đảm an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm;
Xét đề nghị của Cục trưởng Cục Y tế dự phòng, Vụ trưởng Vụ Pháp chế;
Bộ Y tế quy định thủ tục cấp mới, cấp lại giấy chứng nhận phòng xét nghiệm
đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học như sau:
Điều 1. Phạm vi điều chỉnh, đối tượng áp dụng
1. Thông tư này quy định hồ sơ, thủ tục, quy trình cấp mới, cấp lại giấy chứng
nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học (sau đây gọi tắt là giấy
chứng nhận an toàn sinh học)

Điều 2. Hồ sơ đề nghị cấp mới giấy chứng nhận an toàn sinh học
1. Hồ sơ đề nghị cấp mới giấy chứng nhận an toàn sinh học cấp I:
a) Đơn đề nghị cấp mới giấy chứng nhận an toàn sinh học theo mẫu quy định
tại Phụ lục 1 ban hành kèm theo Thông tư này;
b) Bản kê khai nhân sự theo mẫu quy định tại Phụ lục 2 ban hành kèm theo
Thông tư này kèm theo hồ sơ cá nhân của từng nhân viên làm công tác chuyên
môn thuộc phòng xét nghiệm, gồm:
- Bản sao có chứng thực quyết định tuyển dụng hoặc hợp đồng lao động;
- Bản sao có chứng thực bằng cấp chuyên môn đào tạo phù hợp với loại hình
xét nghiệm;
- Bản sao có chứng thực giấy xác nhận đã qua tập huấn về an toàn sinh học của
các cơ sở y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế chỉ định cấp hoặc bản sao có chứng thực giấy
xác nhận đã qua đào tạo, tập huấn ở nước ngoài về an toàn sinh học do cơ quan có
thẩm quyền ở nước ngoài cấp.
c) Bản kê khai trang thiết bị theo mẫu quy định tại Phụ lục 3 ban hành kèm
theo Thông tư này;
d) Sơ đồ mặt bằng của phòng xét nghiệm, gồm: bản vẽ thiết kế khu vực xét
nghiệm; bản vẽ thiết kế hệ thống cửa sổ, cửa ra vào; bản vẽ thiết kế hệ thống điện;
bản vẽ thiết kế hệ thống cấp thoát nước; bố trí các thiết bị phòng, chống cháy nổ;
đ) Giấy tờ chứng minh việc thành lập và hoạt động của cơ sở có phòng xét
nghiệm đề nghị cấp giấy chứng nhận an toàn sinh học:
- Bản sao có chứng thực quyết định thành lập đối với cơ sở y tế nhà nước hoặc
bản sao có chứng thực giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh đối với cơ sở y tế tư
nhân hoặc giấy chứng nhận đầu tư đối với cơ sở y tế có vốn đầu tư nước ngoài;
- Bản sao có chứng thực giấy phép hoạt động của cơ sở (chỉ áp dụng đối với
các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh).
2. Hồ sơ đề nghị cấp mới giấy chứng nhận an toàn sinh học cấp II:
Ngoài các giấy tờ quy định tại Khoản 1 Điều này, cơ sở đề nghị cấp giấy
chứng nhận an toàn sinh học cấp II phải nộp thêm các giấy tờ sau:
a) Sơ đồ hệ thống xử lý nước thải và kết quả xét nghiệm nước thải đạt quy
chuẩn kỹ thuật quốc gia về môi trường;
b) Bản mô tả quy cách chất liệu của vật liệu thiết kế đối với từng loại cửa ra
vào và cửa sổ;
c) Bản mô tả quy cách chất liệu của vật liệu thiết kế đối với từng loại thiết bị
sử dụng trong hệ thống điện và hệ thống nước;
d) Báo cáo bảo trì, bảo dưỡng đối với các thiết bị xét nghiệm.

Môi trường vi sinh

Môi Trường Vi Sinh - Pháp
Hàng luôn có sẵn, call: 0903 678 803, Email: nguyenphong1982@gmail.com

Products	CODE	Park
Buffered peptone water (20 g/l)	BK131HA	500 g
Buffered peptone water (25,5 g/l)	BK018HA	500 g
Buffered peptone broth pH 7 with sodium chloride	BK128HA	500 g
Nutrient agar ( NA)	BK185HA	500 g
Plate count agar (PCA)	BK144HA	500 g
Violet red bile agar (VRBL)	BK152HA	500 g
Brilliant green bile broth (B.G.B.B.)	BK002HA	500 g
Tryptone Soya agar (TSA)	BK047HA	500 g
Eosin Methylene Blue Lactose agar (EMB)	BK056HA	500 g
Tryptone broth (or peptone)	BK046HA	500 g
Tryptone - bile- glucuronic (TBX)	BK146HA	500 g
Minerals glutamate medium	BK186HA	500 g
Cefixime tellurite sorbitol MacConkey agar( CT-MAC)	BK147HA	500 g
Rappaport-Vassiliadis soya broth	BK148HA	500 g
TSI	BK059HA	500 g
Baird-Parker medium	BK055HA	500 g
Brain Heart Infusion broth (BHI)	BK015HA	500 g
Listeria Enrichment broth (LEB)	BK112HA	500 g
Oxford agar	BK110HA	500 g
TSYEA	BK171HA	500 g
Violet red bile glucose  agar ( VRBG)	BK011HA	500 g
Bismuth sulfite agar (Wilson-Blair modified)	BK004HA	500 g
Tryptone salt broth	BK014HA	500 g
Salmonella-Shigella agar	BK022HA	500 g
Sabouraud dextrose agar	BK025HA	500 g
Sabouraud dextrose broth	BK026HA	500 g
Brain heart agar	BK029HA	500 g
Peptone water	BK084HA	500 g
VRBL agar	BK152HA	500 g
Yeast Extract agar	BK153HA	500 g
EC broth	BK162HA	500 g
DG-18 agar	BK170HA	500 g
Compass Enterococcus agar	BK183HA	500 g
Compass Enterobacter Sakazakii agar	BK188HA	500gr
Compass Listeria agar	BK192HA	500gr
Egg Yolk +Polymyxin B  Selective supplement	BS05508	10 vials 50ml
DRBC (Dichloran Rose Bengal chloramphenicol) agar	BK198HA	500 g
Thiosulphate citrate Bile salt sucrose agar (TCBS agar)	BK040HA	500gr
MYP agar	BK116HA	500gr